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注射用炎琥宁
来源:    作者:   添加时间:2018-07-19   字体大小:【】   


注射用炎琥宁说明书

请仔细阅读使用说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名:注射用炎琥宁

英文名: Potassium Sodium Dehydroandroandrographolide Succinate for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Yanhuning

【成份】本品主要成份为炎琥宁,其化学名称为:14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯钾钠盐一水物。

其结构式为:          

分子式 C28H34KNaO10·H2O

分子量: 610.68

辅料:氯化钠

性状】本品为淡黄色块状物或粉末。

适应症】适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

规格80mg、200mg

用法用量

肌内注射。一次40~80mg,一日1~2次(用灭菌注射用水溶解后肌注)。

静脉滴注。用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液溶解稀释后滴注,一日0.16~0.4g,一日1~2次。

或遵医嘱。

不良反应

关于炎琥宁临床应用文献报道较少,偶见皮疹等过敏反应。

炎琥宁与穿琥宁在体内活?#28304;?#35874;物为同一物质,文献报?#26469;?#29733;宁上市后观察到的不良反应有:1.过敏反应:可表现为皮疹、瘙痒、斑丘疹、?#29616;?#29978;至呼吸困难、水肿、过敏性休克,多在首次用药出现;2.消化道反应:恶心、呕吐、腹痛、腹?#28023;?#20063;有肝功能损害报道;3.血液系统反应:可见白细胞减少、血小板减少、紫癜等;4.?#27695;?#21407;样反应?#27721;?#25112;、高热、甚至头晕、胸闷、心悸、心动过速、血压下降等。

禁忌

1.对本品中任何成份过敏者禁用。

2.孕妇禁用。 

注意事项

   1.在使用过程中如有发热、气短现象,应立即停止用药。

2.一旦出现过敏性休克表现,立?#24202;?#21462;相应的?#26412;?#25514;施。

3.本品需输注前新鲜配制,药物性状发生改变时禁用。

4.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。

5.同时使用其他药品,请告知医生。

6.请放置于儿童不能够触及的地方。

孕妇及哺乳期妇女用药】本品对胎盘绒毛?#33796;?#21494;细胞有细胞毒作用,动物试验提示有抗早、中孕作用,故孕妇禁用。

儿童用药】小儿酌减,或遵医嘱。

老年用药?#21487;?#29992;或遵医嘱。

药物相互作用

1.本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。

2.本品不宜与氨基糖苷类、喹诺酮类药物配伍。

药物过量】无该项实验可参考文献。

药理毒理

1.药理作用

本品系植物穿心莲提取物——穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐精制而成的脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐,与穿琥宁在体内活?#28304;?#35874;物为同一物质(穿琥宁为穿心莲内酯半酯单钾盐)。穿心莲内酯非临床药理研究表明?#28023;?)本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用,能促进发热的消退,作用迅速并可维持4小时以上;(2)本品能对抗由二甲苯或组织胺所引起毛细血管壁通?#24863;?#22686;高;(3)本品能缩短戊巴比妥钠引起的小白鼠睡眠潜伏期,延长其睡眠时间,还能加强阈下量的戊巴比妥钠作用,引起小白鼠睡眠,该实验结果提示本品有明显的镇静作用;(4)本品能明显地促进大白鼠肾上腺皮?#20351;?#33021;,增加机体对病原体感染的应急能力;(5)临床病原学诊?#40092;?#39564;和组织培养灭活试验显示本品体外对流感病毒?#27880;?#22411;、?#27880;?#22411;、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ?#20572;?#32928;合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有一定灭活作用。

2.毒理研究

本品静注和腹腔注射LD50分别为600±20 mg/kg和675±30 mg/kg。给大白鼠腹腔注射本品,剂量分别为36 和84mg/kg,每日一次,连续10日,结果在上述剂量下本品对动物生长、食欲、毛色、活动、肝肾功能及主要脏器病检?#26579;?#26080;明显影响。

同品种动物试验中肌肉注射给药可见?#26893;?#21050;激反应。

药代动力学】无该项实验可参考文献。

贮藏密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

包装?#25239;?#21046;抗生素瓶,药用丁基胶塞,10瓶/?#23567;?/span>

有效期24个月

执行标准WS-10001-(HD-0043)-2002

批准文号?#25239;?#33647;准字H20064546、国药准字H20064547

【生产企业

企业名称:晋城海斯制药有限公司

   址:山西省晋城城区王台

邮政编码:048006

电话号码:0356-3620865  3620840

传真号码:0356-3620316

  网    址:www.sxhsyy.com

   如有问题可与生产厂家?#33519;?#32852;系。


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