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注射用奥扎格雷钠
来源:    作者:   添加时间:2018-07-19   字体大小:【】   


注射用奥扎格雷钠说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名:注射用奥扎格雷钠

英文名: Ozagrel Sodium for Injection

汉语拼音:Zhusheyong  Aozageleina

成份】本品主要成份是奥扎格雷钠其化学名称为?#28023;?/span>E)-3-咪唑基-1-甲基)肉桂酸钠。

其结构式:

分子式:C13H11N2NaO2

分子量:250.23

 料:甘露醇、氢氧化钠

【性状】本品为白色或类白色疏松块状物。

【适应症】用于治疗急性血栓?#38405;?#26775;和脑梗所伴随?#33041;?#21160;障碍。

【规格】20mg(以奥扎格雷钠计)

【用法用量】    

成人一次80mg,一天2次,溶于500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中,静脉滴注,2周为一疗程。

?#38745;?#33391;反应】    

血?#28023;?#30001;于有出血的倾向,要仔细观察,出现异常立即停止给药。

肝肾?#21495;加?/span>GOT、GPT、BUN升高。

消化系统?#21495;加?/span>恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、?#21520;小?/span>

过敏反应:偶见荨麻疹、皮疹等,发生时停止给药。

循环系统?#21495;加?#23460;上性心律失常、血压下降,发现时减量或终止给药。

其他?#21495;加?#22836;痛、发热、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。

?#29616;?#19981;良反应:可出现出血?#38405;?#26775;塞、硬膜外血肿、颅内出血、消化道出血,皮下出血等。

【禁忌】以下患者禁用:

对本品过敏者

出血脑梗塞并出血者;大面积脑梗塞深度昏迷

有?#29616;?#24515;、肺、肝、肾功能不全,如?#29616;?#24515;律不齐、心肌梗塞者;

有血液病或有出血倾向者

?#29616;?#39640;血?#26775;?#25910;缩压超过200mmHg者

注意事项本品避免与含钙输?#28023;?#26519;格氏溶液等)混合使用,以免出现白色浑浊。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用;其它尚不明确

老年患者用药】由于老年?#26494;?#29702;机能低下,要慎重用药。

【药物相互作用】本品与抗血小板聚集剂、血栓溶解?#33391;?#20854;他抗凝剂药合用,可增强出血倾向,应慎重合用,必要时适当减量

药物过量一旦发生药物过量,需进行对症处理、支持治疗,重点注意监测出凝血功能,并及时适当处理。

【药理毒理】

药理作用:

本品为高效、选择性血栓素合成酶抑制剂,通过抑制血栓烷A2TXA2)的产生及促进前列环素(PGI2)的生成面改善两者间?#38048;?#34913;失调,具有抗血小板聚和扩张血管作用。能抑制大脑血管痉挛,增加大脑血流量,改善大?#38405;?#24494;循环障碍和能量代谢异常,从而改善蛛网膜下腔出血术后患者的大脑局部缺血症状和脑血栓(急性期)患者?#33041;?#21160;失调。

毒性研究:

重复给药毒性:大鼠、狗静脉注射本品,大鼠高剂量组发现尿中电解质排泄量轻度增加,?#37255;?#20854;他异常反应。大鼠最大耐受量为125mg/kg,狗最大耐受量为10~12.5mg/kg。

生殖毒性:大鼠、兔本品静脉注射给药,结果动物体重增加受到抑制,大剂量时出现胚胎死亡,胎仔发育抑制和新生动物死亡等现象。大鼠致畸敏感期试验中,高剂量组出现内脏和骨骼畸形的胎仔轻度增加。

【药代动力学】    

据文献报道,奥扎格雷静脉滴注后,血药浓度-时间曲线符合二室开放模?#20572;╰1/2β1.22±0.44h,Vd为2.32±0.62L/kg,AUC为0.47±0.08μg·hr/mlCl为3.25±0.82L/h/kg)。单次静脉注射本品,在血中消失较快。血中主要成分除游离奥扎格雷外,还有其β-氧化体和还原体。本品代谢物几乎没有药理活性。本品连续静脉输注时,2小时内血药浓度达到稳态。半衰期最长为1.93h,血药浓度可测到停药后3h。本品大部分在24小时内排?#26775;?#20572;药24小时后几乎全部药物经尿排出体外。

?#23616;?#34255;】遮光,密闭保存。

【包装】管制抗生素瓶,药用丁基胶塞,10瓶/?#23567;?/span>

【有效期】24个月

执行标准YBH07772005

【批准文号】国药准字H20054217

【生产企业

企业名称:晋城海斯制药有限公司

  址:山西省晋城城区王台

?#25910;?#32534;码:048006

电话号码:0356-3620865  3620840

传真号码:0356-3620316

  网    址:www.sxhsyy.com

   如有问题可与生产厂?#25233;?#25509;联系。


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